全球市场研究报告
甾体药物原料是甾体类药物的上游化工原料，用于合成甾体药物中间体及原料药，主要包括雄烯二酮、雄二
烯二酮、9-羟基雄烯二酮、双降醇、17α羟基黄体酮衍生物。
据QYResearch调研团队最新报告“全球甾体药物原料市场报告2025-2031”显示，预计2031年全球甾体
药物原料市场规模将达到3.3亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为4.4%。
图.甾体药物原料，全球市场总体规模
来源：QYResearch药品及保健品研究中心
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市场趋势
1.下游需求稳步扩张，甾体药物整体市场快速增长带动原料需求
甾体药物（激素类治疗、辅助生育、内分泌及部分兽用/营养品）在全球范围内持续扩张，推动对上游原料
（如雄烯二酮、双降醇、9-羟基雄烯二酮等）的刚性需求增长。行业增速表现为稳健但非爆发式（总体市场
与原料市场存在一定滞后与分化），对高纯度、稳定供给的原料需求尤为明显。
2.细分化与高附加值化，特种衍生物与制药级原料比重上升
随着处方药与高端原料药（API）向质量、可追溯性要求提高，市场逐步从大宗低端起始物向高纯度、可控
杂质谱的中间体与原料转移。特定衍生物（如用于选择性合成或酶转化的9-羟基类）呈现高附加值特征，
市场规模增长但集中度高。原料市场总体增长温和，但高端细分品类增长快于大盘。
市场驱动因素
1.中国供应链优势与规模化生产带来的成本与供给保证
中国在甾体起始物与中间体产量上占据显著份额（量大且分工细化），形成完整从起始物到中间体/原料药
的产业链，能够通过规模与工艺优化压缩成本并保证连续供给，成为全球重要供应基地，进而拉动上游原料
产业的发展。
2.工艺革新与垂直整合提高产能与质量可控性
近年来企业通过发酵/酶转化、生物技术与化学合成结合的路线优化，以及向上游起始物与下游API的垂直
一体化，显著提升产率、降低杂质并实现高附加值产品供给；这些工艺与组织创新是推动高纯度甾体原料需
求增长的核心动力。
挑战与阻碍
1.监管与合规门槛上升，市场准入与出口受限风险存在
甾体类物质涉及药用、保健及潜在滥用等多重监管考虑，全球不同地区对原料的监管标准、注册与审查差异
较大；此外，针对激素类原料的管控、出口检验与合规成本上升，会抑制部分企业快速扩张并增加采购成本
与市场不确定性。
2.价格战与产能过剩带来的利润压力
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在起始物与低端原料领域，存在明显的产能集中与价格竞争，贸易量增长但价格有下行压力（“量增价跌”
现象），导致中低端产品毛利率被挤压，行业需通过差异化、技术壁垒和向高端产品纵向延伸来缓解利润率
下降的风险。
图.全球甾体药物原料市场前4强生产商排名及市场占有率（按收入；基于2024年调研数据；目前最
新数据以本公司最新调研数据为准）
来源：QYResearch药品及保健品研究中心。行业处于不断变动之中，最新数据请联系QYResearch咨询。
根据QYResearch头部企业研究中心调研，全球范围内甾体药物原料生产商主要包括赛托生物、湖北共同药
业、Bayer等。2024年，全球前两大厂商占有超过80%的市场份额。
主要企业简介：
赛托生物
赛托生物成立于2010年，是一家以生物转化与发酵工艺为核心的医药中间体与原料生产商，2017年在深
圳证券交易所上市并逐步扩充生产基地与研发平台。公司长期聚焦甾体类起始物与中间体（以雄烯二酮及
其衍生物为代表），通过基因工程、微生物发酵与酶催化路线替代或改良传统化学合成，强调绿色工艺与选
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择性转化能力。这一技术路线使其在高选择性转化、杂质控制与环保指标上具有相对优势，并能够为下游激
素类API与高端中间体提供可追溯、批次稳定的供给。
在商业布局上，赛托既保持以大宗起始物（如4-雄烯二酮等）为基础的规模化产能，又在高附加值细分（如
9-羟基类高选择性中间体）上投入研发与放大验证，试图通过产品组合向更高毛利的制药级中间体延伸。公
司对外宣称的客户覆盖制药企业与原料贸易商两大类