全球市场研究报告
药物洗脱球囊(DEB)，也称为药物涂层球囊(DCB)，是传统的球囊成形术和药物洗脱技术结合的产物，由抗
内皮增生药物（如紫杉醇、雷帕霉素）、药物载体和球囊组成，其是将抗增殖药物涂于球囊表面的一种特殊
球囊。药物洗脱球囊（DrugElutingBalloons，简称DEB）是一种用于血管成形术的特殊医疗器械，主要用
于治疗狭窄或堵塞的血管。与传统球囊不同，DEB在表面涂有抗增殖药物（如紫杉醇），在扩张过程中将药
物直接释放到血管壁上，有助于防止血管再次狭窄（再狭窄）。DEB特别适用于治疗外周动脉疾病、冠状动
脉疾病以及支架内再狭窄，是一种创伤小、效果稳定的治疗手段。
随着医疗行业向微创化、快速康复、住院天数缩短等方向转型，药物洗脱球囊凭借“短时间药物释放、无永
久植入物残留”的优势，成为传统支架之外的新型治疗路径。尤其是在支架内再狭窄、小血管病变、高出血
风险患者等场景中，DCB能有效降低术后并发症和抗栓治疗负担，获得了医生与患者的高度关注，成为介
入器械发展的重要趋势之一。
近年来，多个DCB产品在冠脉与外周动脉治疗中完成大规模随机对照试验并取得良好结果，如IN.PACT、
SeQuentPlease等产品在股腘动脉与ISR场景中被欧洲和美国指南陆续推荐使用。同时，FDA等监管机构
开始批准DCB产品用于特定适应证，为产品放量与路径建立提供政策基础，也增强了医院采购与医生使用
的信心，加快市场渗透。
药物洗脱球囊的临床疗效在很大程度上依赖于病变准备的充分性、扩张压力控制、夹层评估与药物释放时
间的把握。由于不同医院、术者的操作习惯与技术水平存在差异，容易出现使用效果不一致的问题，进而影
响医生对产品的信任度和再次使用意愿。这也使得DCB在普及过程中面临较高的术式培训和路径标准化门
槛。
尽管部分国家已将DCB纳入医保或带量采购，但仍有大量地区和适应证未获得支付支持，许多患者仍需自
费承担高额器械费用。同时，在价格持续下降的政策环境下，企业面临利润压缩与成本控制双重压力。在路
径未固化、医保未全面覆盖的背景下，医院和医生在使用DCB时仍保持谨慎态度，影响产品的大规模放量。
未来药物洗脱球囊（DCB）行业的发展将朝着“场景化精细化+国际化布局”的方向加速推进。一方面，
随着临床对DCB术式的理解加深，其在支架内再狭窄、小血管、分叉病变及高出血风险人群中的应用将进
一步被标准化与制度化，未来将从“辅助治疗”转向“可选一线方案”。同时，结合AI辅助评估、术中影
像优化、术后远程监测等数字技术，DCB有望嵌入更完整的微创介入生态系统中，成为“无植入物”治疗理
念的重要载体。
另一方面，全球监管环境日趋开放，尤其是美国、欧盟与中国市场在DCB准入方面陆续放行关键适应证，
催生国产品牌与创新药物递送体系的国际化竞争机遇。未来3–5年内，随着国产产品在外周与冠脉双线发
力，辅以真实世界研究（RWS）和成本效果分析的持续积累，DCB行业将在技术升级、支付政策演进与全
球供应链布局等多重推动下迈入新一轮成长周期。
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全球市场研究报告
据QYResearch调研团队最新报告“全球药物洗脱球囊市场报告2026-2032”显示，预计2032年全球药物
洗脱球囊市场规模将达到30.9亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为12.4%。
图.药物洗脱球囊，全球市场总体规模
GlobalMarketSize($Mn)
202120262032
来源：QYResearch医疗研究中心
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全球市场研究报告
图.全球药物洗脱球囊市场前11强生产商排名及市场占有率（基于2024年调研数据；目前最新数据
以本公司最新调研数据为准）
全球市场主要企业排名
B.Braun