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检验方法学验证失败应急处置演练脚本（2篇）

检验方法学验证失败应急处置演练脚本1

场景设定：某三甲医院医学检验科临床体液室，正在开展尿微量白蛋白（mAlb）乳胶增强免疫比浊法的方法学验证，验证项目包括精密度、正确度、线性范围、检出限等。上午10:15，负责验证的主管检验师李悦在进行精密度验证时，发现高值质控品连续3次测定结果超出±2SD控制限，且与靶值偏差达12%；随后的正确度验证中，室间质评样本测定结果与靶值的偏差也超过允许总误差的150%，初步判定方法学验证精密度与正确度项目失败。

参与人员：

1.李悦：临床体液室主管检验师，负责方法学验证执行

2.张健：临床体液室组长，负责科室