基本信息

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文档摘要

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返工作业指导书

1.0目的

明确可返工的不合格品，并按照要求进行返工操作。

2.0适用范围

适用于经评审确定进行返工的植入物和器械。

3.0职责

3.1生产部负责实施返工。

3.2技术部负责编制返工工艺。

3.3操作人员应严格按工艺进行返工。

3.4质量部负责对返工后的产品进行检验。

4.0工作程序

4.1返工规定

4.1.1可返工的范围：孔小于公称尺寸；SR小于公称尺寸；孔长小于公称尺寸；长度尺寸、宽度尺寸大于最大极限尺寸；表面粗糙度未达到规定值，尚有加工余量。不在此范围内的不合格品不在可返工之列。

4.1.2返工孔、SR、长孔应使用下极限尺寸刀具。

4.1.3抛光用柔轮返工。

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