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文档摘要

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2026年综合介入诊疗技术临床应用管理规范

第一章总则与定位

1.1制定背景

2026年起，国家卫健委将“综合介入”从原“外周血管与肿瘤介入”单列，与神经、心血管并列为三大介入门类。新技术迭代周期缩短至18个月，传统“备案—准入—再评价”链条已无法匹配临床需求，亟需以“风险—证据—质量”为核心的动态管理规范。

1.2适用主体

本规范覆盖所有开展经皮、经自然腔道、经血管或非血管路径，以影像引导完成诊断或治疗的二级以上医疗机构；含公立、民营、企业医院及第三方影像中心。

1.3管理定位

综合介入诊疗技术被视为“高风险、高效益、高资源消耗”的三高技术，实行“机构—人员—技术—设备