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文档摘要

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生物医药研发与生产作业指导书

第1章研发与生产概述4

1.1生物医药研发流程4

1.1.1前期研究5

1.1.2候选药物筛选5

1.1.3候选药物评价5

1.1.4临床前研究5

1.1.5注申报5

1.1.6临床试验5

1.2生物医药生产流程5

1.2.1原料采购5

1.2.2生产制备5

1.2.3质量控制6