基本信息

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文档摘要

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无菌产品末道清洗操作规程

1.0目的

为了规范无菌产品的末道精洗过程，保证末道精洗后产品质量。

2.0适用范围

适用于无菌产品的末道清洗，包括半精洗（去油污，控制环境清洗间）、精洗（十万级净化车间内清洗）。

3.0职责

3.1技术部负责本规程的制定。

3.2生产部负责按文件规定实施。

3.3质量部负责精洗后产品表面检查及产品初始污染菌的检测。

4.0工作程序

4.1半精洗工序（控制车间清洗）

4.1.1溶液的准备：

①1～2%Micro-90溶液。

清洗液的配制：每升纯化水加入10ml～20mlMicro-90清洗剂。

②纯化水。

4.1.2半精洗步骤及要求：

产