基本信息

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文档摘要

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灭菌产品包装检验规程

1.0目的

对灭菌产品的包装及灭菌后产品进行检验，确保灭菌质量。

2.0适用范围

适用于我公司灭菌产品包装的检验。

3.0职责

3.1技术部负责该文件的编写。

3.2质量部负责该文件的实施。

4.0工作程序

4.1检验员按照下表要求进行检验，检验完成后做好记录。

序号

检验项目及要求

检验方法

检验规则

1

包装

灭菌产品的包装应完好、无破损

目测

100％

2

灭菌指示片

辐照灭菌完成，显示红色

环氧乙烷灭菌（使用时）完成，显示蓝色

目测

100％

3

剂量

灭菌产品的灭菌剂量应在要求范围内。

核实灭菌方提供的剂量报告

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4

微生物

辐照灭菌后产品应