基本信息

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文档摘要

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灭菌指示片检验规程

1.0目的

规范灭菌指示片进货检验，保证最终产品灭菌质量。

2.0适用范围

适用于灭菌指示片的进货检验。

3.0职责

3.1技术部负责编制灭菌指示片检验规程。

3.2仓库管理员负责通知进货检验员进行检验。

3.3质量部负责灭菌指示片进货检验。

3.4其他部门配合相关工作。

4.0工作程序

4.1定义

①灭菌指示片是指能证明产品曾暴露于灭菌工艺，并能对已处理和未处理的产品进行区分。通过灭菌指示片，可以判断产品是否经过灭菌处理，从而使得产品质量验证迅速，并且有效降低成本。

②我公司采购的灭菌指示片主要用于监测辐照灭菌（伽玛射线灭菌）与环氧乙烷灭菌过程，标签在辐照灭菌后颜