基本信息

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文档摘要

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无菌产品包装工序操作规程

1.目的

规范植入物无菌产品包装工序操作及检验，保证产品在有效期内安全无菌。

2.适用范围

适用于植入物无菌产品的包装和检验。

3.职责

技术部负责本文件的编制。

净化车间生产人员负责本文件的实施、执行。

质检人员按本规程检查。

4.工作程序

4.1准备工作

4.1.1净化车间生产人员领取该批包装产品相应的标签、合格证、说明书，依据《随工卡》填写《无菌产品工作单》。每件产品对应两张标签、六张合格证和一张说明书。

4.1.2净化车间生产人员按照《无菌产品末道清洗操作规程》清洗产品，经检验合格后通过传递窗进入灭菌产品包装间。

4.2包装流程

4.2.1聚