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文件名称:血液制品稳定性研究项目可行性研究报告.docx
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更新时间:2026-03-17
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文档摘要

血液制品稳定性研究项目可行性研究报告

第一章项目总论

项目名称及建设性质

项目名称:血液制品稳定性研究项目

项目建设性质:本项目属于新建科研服务类项目,主要围绕血液制品(涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人凝血因子等品类)开展稳定性研究,包括加速稳定性试验、长期稳定性试验、强制降解试验等,为血液制品企业提供合规的稳定性数据支持,助力其产品注册、生产工艺优化及质量控制。

项目占地及用地指标:本项目规划总用地面积32000平方米(折合约48亩),建筑物基底占地面积19200平方米;规划总建筑面积41600平方米,其中科研实验楼32000平方米、配套办公用房4800平方米、职工生活服务用房