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文件名称:疫苗中甲醛残留量测定法标准立项修订与发展报告.docx
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更新时间:2026-03-18
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文档摘要

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《疫苗中甲醛残留量测定法》标准立项与发展研究报告

EnglishTitle:ResearchReportontheStandardizationDevelopmentoftheMethodforDeterminationofFormaldehydeResidueinVaccines

摘要

甲醛作为灭活剂广泛应用于兽用疫苗的生产工艺中,其残留量是评价疫苗安全性的关键质量属性。然而,传统乙酰丙酮分光光度法在测定含有酚红等有色指示剂的疫苗时,因测定波长(410nm)与色素吸收峰重叠,导致检测结果严重偏高,无法真实反映甲醛残留水平,已成为行业质量控制的技术瓶颈。