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乙酰半胱氨酸含量测定和有关物质研究进展

摘要

乙酰半胱氨酸为祛痰药类中黏液溶解药，有较强的黏痰溶解作用，适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。测定乙酰半胱胺酸含量是评价该药物质量的重要指标，乙酰半胱氨酸在生产过程中，不同厂家对该药含量控制方面有显著差异，如何有效检测其含量是生产企业面临的巨大挑战。同时，为保证用药安全，在进行含量测定过程中，应对乙酰半胱氨酸原料药及其制剂在生产中容易引入的杂质和其他结构未知的降解杂质进行检测。本文通过查阅文献资料，旨在对乙酰半胱氨酸含量测定和有关物质检测方法进行探讨，以便