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2026数字疗法产品商业化路径及医保支付研究报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u摘要 3

一、数字疗法行业宏观环境与市场趋势研判 5

1.1全球数字疗法发展现状与中美欧对比 5

1.2中国数字疗法政策演变：从创新医疗软件到独立收费品类 6

1.3疾病谱变迁与未被满足的临床需求（精神、慢病、康复、儿科） 8

二、数字疗法产品定义、分类与核心价值主张 11

2.1基于循证医学的DTx产品界定（FDA/EMA/NMPA视角） 11

2.2产品形态分类：软件即医疗器械(SaMD)、硬件+软件、AI驱动型 15

2.3核心临床价值评估