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未经批准的境外上市药品合规谈之（二）：进口的合法路径

在上篇文章《未经批准的境外上市药品合规谈之(-):违法进口的法律性质认定》中我们详细梳理了未经批准的境外上市药品是否可以进口,以及违法进口的法律责任,本篇文章将进一步介绍合法合规进口未经批准的境外上市药品的各类路径,供相关企业参考。

基本方式:完成进口药品注册

根据《药品管理法实施条例》第三十五条第二款,进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品