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文件名称:药品分析与检验11认识药品检验工作岗位.ppt
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总页数:21 页
更新时间:2026-03-18
总字数:约小于1千字
文档摘要

认识药品检验工作;药品安全事件回放;药品安全事件回放;药品安全事件回放;药品安全事件回放;药品:经过国家食品药品监督管理部门(SFDA)审批,

允许其上市生产、销售的药物。;药品质量直接关系到人民的生命安全问题!;药品安全问题;药品质量检测;药品质量控制;分析检验方法;药物分析的作用;药品质量管理规范;药品分析任务;药品检验工作流程;1.取样;2.检验;药物鉴别:依据药物的化学结构和理化性质进行某些化学反应,测定某些理化常数或光谱特征,鉴别药物(已知药物)及其制剂的真伪。

《中国药典》(2010版)增添红外光谱鉴别。

药物鉴别的特点:

1.为已知药物的确证试验

2.鉴别试验是个别分析,而不是系统分析

3.对药物制剂进行鉴别时,要注意消除制剂中辅料的干扰

;药物的检查:(1)原料药检查杂质即纯度检查

(2)制剂检查:有效性、均一性、安全性

含量测定:药物在通过鉴别和检查合格后,进行药物的含量测定。含量测定是测定药物中有效成分的含量。常用方法:化学分析或仪器分析方法。;3.检验记录和报告;谢谢大家!