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文档摘要

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【2026】年药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范（2026年修订）》，药品批发企业对首营企业的审核资料应当至少保存（）

A.1年

B.3年

C.5年

D.永久保存

2.下列关于冷藏药品运输过程温度记录的说法，正确的是（）

A.可委托第三方记录，企业无需留存

B.温度记录只需在出库时采集一次

C.记录间隔不得大于5分钟，数据应可追溯

D.温度异常时，可事后补录说明

3.2026版规范新增的“追溯码”管理要求，下列哪类药品最小包装必须赋码（）

A.中