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文件名称：新药研发流程总结.pdf
文件大小：2.18 MB
总页数：6 页
更新时间：2026-03-19
总字数：约6.8千字
文档摘要
新药研发流程总结
鉴于药监局的监管政策在不断更新，从事医药研发的企业和人员越来越多
考虑到从事医药研发的新人的增加，有必要将新药研发的基本流程做一个简单梳
理现代药物的概念除了我们传统意义上的小分子化合物(如阿司匹林，青蒿素),
还包括多肽、蛋白质和抗体，(寡)核甘酸，小分子一抗体复合物，还有疫苗
下面以传统的小分子化合物药为例，就新药(主要以1.1类创新药为例)研发从
无到有，到最后上市的基本流程做一个概述
新药