基本信息
文件名称：2026年CART产品注册申报资料要求与审评要点.docx
文件大小：35.86 KB
总页数：33 页
更新时间：2026-03-20
总字数：约1.93万字
文档摘要
TOC\o1-3\h\z\u15658CART产品注册申报资料要求与审评要点 2
1387一、引言 2
7258介绍CART产品的背景、目的和意义 2
8553二、CART产品概述 3
107131.产品定义与特性 3
107852.产品的主要用途 4
315363.产品研发背景及现状 6
30267三、注册申报资料要求 7
201321.申报资料的基本内容 7
277082.申报资料的格式要求 8
216773.申报资料的提交方式与时限 10
30362四、审评要点 11
251591.产品的