基本信息
文件名称：2026年CART细胞制剂质量控制与放行检验规范.docx
文件大小：38.42 KB
总页数：38 页
更新时间：2026-03-20
总字数：约2.16万字
文档摘要
TOC\o1-3\h\z\u15661CART细胞制剂质量控制与放行检验规范 2
12135一、引言 2
251221.1目的和背景 2
326161.2适用范围 3
21027二、CART细胞制剂质量控制基本原则 4
147122.1质量控制的重要性 4
18802.2质量控制关键环节 6
273402.3质量控制流程 7
3875三、CART细胞制剂生产与制备的质量控制 9
215603.1原材料的质量控制 9
215293.2生产过程的质量控制 11
304063.3制备完成后的初步检验 1