基本信息

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文档摘要

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一、名解

1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或

者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗

生素、生化药品、品、、、血液制品等。

2、OTC：非处方药。

3、GMP：药品生产规范。

4、GSP：药品经营规范。

5、药品管理：是指由特定的，依据法定的权限和程序、制定、认可、修订补充和

药品管理法律规范的活动。

6、药事管理法：是指由国家制定或认可，并