基本信息

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文档摘要

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超说明书用药知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________住院号/门诊号：__________联系方式：__________

在您接受当前诊疗过程中，经医生综合评估，需采用“超说明书用药”方案。为充分保障您的知情权利，现就相关信息向您详细说明，请您仔细阅读并理解后签署本同意书。

一、超说明书用药的定义与依据

超说明书用药（Off-labelUse）指药品使用的剂量、疗程、适应人群、给药途径等未在国家药品监督管理部门批准的药品说明书中明确标注的情况。其实施需同时满足以下核心条件：

1.临床必要性：现有说明书推荐