医院消毒药械与一次性使用医疗器械、器具资质审核管理制度

一、目的

为规范本院消毒药械和一次性使用医疗器械、器具（以下简称“相关产品”）的准入、采购、验收、使用及管理全流程，确保所用产品的合法性、安全性与有效性，从源头预防和控制医院感染，保障患者和医务人员安全，维护医疗质量，特制定本制度。

二、定义与范围

2.1定义

消毒药械：指用于医疗环境、物体表面、医疗器械、皮肤黏膜等进行消毒或灭菌的化学制剂、生物指示物、化学指示物以及消毒、灭菌设备。

消毒剂/灭菌剂：用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化处理的化学制剂。

消毒/灭菌设备：如压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、过氧化氢低温等离