基本信息

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文档摘要

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健康参与者参与临床试验的风险管;目录;临床试验与健康参与者概述;临床试验的定义与分类;健康参与者的权益与风险特殊性;健康参与者面临的主要风险识别;生理风险：药物安全性与不良反应;心理风险：知情同意与试验压力;社会与经济风险：时间成本与隐私;风险管理的关键环节与管控框架;试验设计阶段的风险预防;招募与筛选阶段