基本信息

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文档摘要

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记录填写管理规程

1.目的

明确记录分发、记录填写和记录修改的基本要求。

2.适用范围

本规程适用于与GMP有关的各种记录的填写。

3.职责?

3.1记录的使用者负责按本规程的要求填写记录，对记录内容的真实性和准确性负责。

3.2部门管理人员、负责人负责监督执行，对该规程执行的有效性负责。

3.3QA部负责对该规程执行有效性的监督检查。

4.附件/附表

无

5.内容

5.1记录分发：各部门待填写的空白原始记录由各部门指定专人负责管理、分发、使用，具体操作执行“记录发放规程”。

5.2记录填写要求

5.2.1使用的记录格式为经过批准的格式，不允许使用废纸。

5.2.2记录应当留有填写数据的足够