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文档摘要

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医疗器械考试题及答案

一、单项选择题（每题5分，共15题，计75分）

1.下列不属于医疗器械的是（）

A.血压计B.一次性使用注射器C.保健品D.心电图机

答案：C解析：保健品属于食品范畴，不属于医疗器械，医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具等。

2.医疗器械经营企业应当建立并执行（）制度，确保医疗器械质量安全可追溯。

A.进货查验B.随意采购C.台账省略D.过期产品销售

答案：A解析：医疗器械经营企业必须建立进货查验制度，核对供货方资质、产品合格证明等，杜绝不合格产品流入市场。

3.第二类医疗器械实行（）管理。