基本信息

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文档摘要

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药物试验志愿者知情同意书

本药物临床试验已通过[XX医院伦理委员会]审查批准（伦理批件号：[202X-XX-XX]），您有权在签署本知情同意书前充分了解试验相关信息，并自主决定是否参与。以下内容将详细说明本次试验的关键信息，请您仔细阅读，如有任何疑问，可随时向研究医生咨询。

一、试验基本信息

1.试验名称：[XX生物制剂治疗中度活动性类风湿关节炎的II期临床试验]

2.试验药物：试验药物为[注射用重组人源化抗IL-6受体单克隆抗体]（以下简称“试验药物”），化学结构式为[通过基因工程技术制备的人源化IgG1κ型单克隆抗体，靶点为IL-6受体]，规格为[100mg/瓶]，生产企业为[获