基本信息

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文档摘要

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医疗（安全）不良事件管理

指导手册

质量控制办公室

目录

一、手册总则

二、组织架构与职责分工

三、不良事件分类与分级标准

四、不良事件报告流程

五、不良事件调查与分析

六、整改与持续改进

七、监督与奖励

八、附则

九、附件:

（一）医疗（安全）不良事件报告

（二）可疑医疗器械不良事件报告表

一、手册总则

1.1目的

为全面规范医