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文档摘要

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2025年食品医药行业质量管理与认证手册

第1章质量管理基础与原则

1.1质量管理概述

质量管理是指在产品、过程或服务的全生命周期中，通过系统化的方法实现质量目标的过程。它不仅涉及产品最终的合格性，还涵盖生产过程中的控制、检验、改进等环节，是企业实现可持续发展的核心支撑。根据ISO9001:2015标准，质量管理强调“以客户为中心”的理念，通过持续改进和风险控制，确保产品或服务满足客户需求并符合相关法规要求。

在食品医药行业，质量管理不仅关乎产品安全性、有效性，还涉及生产过程的卫生控制、环境管理、人员培训等多方面内容。国际上，食品医药行业普遍采用ISO22000（食品安全管