基本信息

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文档摘要

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某制药厂生产质量检查准则

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及企业年度质量提升战略，针对生产过程中质量不稳定、检查不规范问题，明确检查标准与流程，防控批次风险，提升产品合格率，降低因质量问题导致的返工与客户投诉。

1、规范生产各环节质量检查行为，确保检查结果客观、公正、可追溯。

2、建立快速响应机制，对检查发现的问题及时处置，防止问题扩大化。

3、通过标准化检查减少人为误差，提升整体质量管理水平。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、设备部、仓储部等部门及所有一线操作工、班组长、质检员、设备维修员，适用于所有原辅料、中间品、成品的入厂、生产过程、成品出库全链条检查。外包检验项目