基本信息

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文档摘要

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品质异常汇报处理流程

1.目的

为及时处置公司在制造生产过程可能发生或已经发生的对器械规范的偏离，特建立本规定，防止品质异常延续及扩大，及时按规定的流程做出正确的处理，以最大限度消除质量风险。

2.适用范围

本公司全员质量管理包括的全部过程中品质异常的汇报和处置。

3.定义/缩略语

无。

4.职责

4.1各部门人员负责品质异常的识别、汇报。

4.2上级主管、部门负责人识别是否为一般性品质异常。

4.3品质部接收《异常品质报告》，展开调查。

5.流程图

无

6.内容

6.1各部门人员负责品质异常的识别、汇报；

6.2上级主管、部门负责人识别是否为一般性品质异常，负责对一般性品质异常的指示纠正/