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文档摘要

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2025年药品包装设计与质量检测手册

第1章药品包装设计基础

1.1药品包装设计原则

药品包装设计需遵循“安全、有效、便利、经济、环保”五大原则，确保药品在储存、运输、使用过程中符合法律法规要求。根据《药品包装与标签规范》（WS/T312-2019），药品包装应具备防潮、防污染、防误用等特性，同时满足药品储存条件下的物理化学稳定性要求。

包装设计需考虑药品的剂型、规格、剂量、用途及使用人群，例如片剂、注射剂、口服液等不同剂型需采用不同的包装结构。包装设计应符合药品储存条件，如温度、湿度、光照等，避免因包装材料或结构导致药品变质或失效。药品包装需符合国家药品监督管理局（NMPA