基本信息

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文档摘要

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新产品设计定型评审报告编写要求

1.目的

为新产品设计定型评审报告的编写提供标准和依据。

2.适用范围

本规定适用于试剂开发部产品开发的设计输出阶段。

3.定义/缩略语

无

4.职责与权限

试剂开发部门对应的项目负责人编制。

5.内容及要求

5.1项目名称

5.2评审时间

5.3评审地点

5.4评审主持人

5.5评审内容

5.5.1研发体系文件各类报告：

a)产品质量要求确认表（可选）

b)项目建议书/可行性研究报告

c)立项计划书

d)先行试验方案（可选）

e)先行试验报告（可选）

f)设计开发任务书/评审报告

g)设计开发方案/评审报告

h)方案实施总结

i)方案实施总结/评