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文件名称:预测创新药上市表现的关键因素.pdf
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更新时间:2026-03-27
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文档摘要

领袖视角

预测创新药上市表现的关键因素

市场竞争愈演愈烈,重磅药正在占据越来越多的市场份额市场竞争愈演愈烈,重磅药正在占据越来越多的市场份额

生物制药行业成功的关键驱动力可以简单概括为寻找、开发和商业化能够满足患者需求并产生高投资回

报(ROI)的产品。过去十年的经验表明,产品的成功上市越来越难。由于药物的开发风险高,生物制药企

业自然会优先考虑能够快速实现高收入的产品管线。收入达到10亿美元是药企的普遍愿望,但实际上市

表现却存在很大变数。美国食品药品监督管理局(FDA)在2004至2018年间批准的品牌创新药中,超过

60%在美国上市第三年的销售额不到2.5亿美元(图1)。