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文件名称：美国药典细菌内毒素试验1995年.pdf
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更新时间：2026-03-27
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文档摘要
美国药典细菌内毒素试验1995年
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本章节提供—个评估样品内或检品上可能存在的细菌内毒素浓度的方法。试验用的鲎变形细胞溶解物
(鲎试剂)是从鲎循环变形细胞的水提取物得到，制备成一种复合的专门试剂一—鲎试剂，用于凝胶形成。
用检品的稀释液直接与参考内毒素稀释液做平行比较来确定反应终点，内毒素含量用内毒素单位来表
示。
因为鲎试剂也可用比浊法或比色法的读数来表达，所以这些试验方法如符合要求也可做为替代方法。
这类试验要求建立一条标准回归曲线，然后通过内插法定出检品的内毒素含量：实验过程包括