基本信息

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文档摘要

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不良反应监测工作考核制度

一、总则

（一）目的

为加强不良反应监测工作的管理，确保药品、医疗器械等产品不良反应监测工作的科学、规范、有效开展，及时、准确地收集、分析和评价不良反应信息，保障公众用药用械安全，特制定本考核制度。

（二）适用范围

本制度适用于承担不良反应监测工作的各级监测机构、医疗机构、药品和医疗器械生产经营企业等相关单位及其工作人员。

（三）考核原则

1.科学性原则：考核指标和方法应科学合理，能够客观、准确地反映不良反应监测工作的实际情况。

2.公正性原则：考核过程应公正透明，严格按照既定的考核标准和程序进行，确保考核结果的公平公正。

3.实用性原则：考核制度应具有