基本信息
文件名称：骶神经刺激系统技术审查.pptx
文件大小：21.43 MB
总页数：21 页
更新时间：2026-03-27
总字数：约3.95千字
文档摘要
骶神经刺激系统技术审查动物实验与临床评价指导原则汇报人:
植入式骶神经刺激系统概述01动物实验设计要求02动物实验评价指标03临床评价注册要求04技术审查要点05指导原则总结06目录
01植入式骶神经刺激系统概述
定义与原理该系统由脉冲发生器、电极导线和体外程控设备三部分组成。脉冲发生器负责产生电信号，电极导线传递刺激至靶神经，体外程控设备实现参数调整与治疗优化。其原理是通过低频电刺激抑制异常神经信号传导，或高频刺激激活抑制性神经通路，从而恢复膀胱/肠道功能平衡，临床疗效与刺激参数精准性密切相关。植入式骶神经刺激系统是一种通过手术植入的医疗设备，通过电脉冲调控骶神经活动，用于治疗排尿功能障碍