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文件名称：内包材检验在药典哪里查.pdf
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总页数：2 页
更新时间：2026-03-28
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文档摘要
内包材检验在药典哪里查
于药典四部通则部分，具体章节分布在药用辅料与药包材相关条款。
玻璃容器需检查121℃颗粒耐水性，塑料材料要监测荧光物质及溶出物。
药典四部通则960
检验条目，需完成活塞润滑性及针头锋利度检测。
现行药典版本为202
光阻法检查不溶性微粒。实际检验时需同步参考国家药监局发布的YBB系列标准，如YBB001明确
口服固体药用瓶检测规程。
屑指标时，需用专用穿刺器在标准环境下完成20
数据需保存至药品有效期后三年。
定期进行现场审计与质量回顾分析。