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文件名称：【最新】药物临床试验之双盲双模拟的药物准备及编盲.pdf
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更新时间：2026-03-28
总字数：约3.18千字
文档摘要
药物临床试验之双盲双模拟的药物准备及编盲
双盲临床试验是指临床试验中受试者、研究者、参与疗效和安全性评价的医
务人员、监查员、数据管理员、生物统计学人员都不知道治疗分配程序，即不知
道受试者归入哪一个组别。要保证双盲临床试验顺利完成的一个最基本也是最关
键的环节就是临床研究用药物的编盲。双盲双模拟技术为治疗药与对照药各准备
一种安慰剂，以达到治疗组与对照组在用药的外观及给药方法上的一致。这里介
绍双盲双模拟临床试验的药物准备及药物编盲。
1临床研究用药物编盲前的准备
1.1临床研究用药物又称试验用药品，包括临床试验中