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2025年事业单位药品管理法笔试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2023年修订），下列哪项不属于“药品”定义范畴？

A.化学药制剂

B.生物制品

C.农药

D.中药饮片

2.关于药品上市许可持有人（MAH）制度，下列表述错误的是：

A.MAH需对药品全生命周期质量安全负责

B.仅药品生产企业可申请成为MAH

C.MAH应建立药品追溯系统

D.MAH可委托符合条件的企业生产药品

3.某药品标签未标明有效期，但药品本身质量合格，该行为应认定为：

A.假药

B.