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2026年药事管理与法规全真模拟卷（含解析）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填在题干后的括号内）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指：

(A)指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。

(B)指用于保健目的，调节人体机能的物质。

(C)指所有化学合成物质。

(D)指所有天然来源的物质。

2.下列关于药品分类管理的表述，正确的是：

(A)所有药品都必须凭医师处方购买。

(B)非处方药不得进行广告宣传。

(C)处方药不得在大众传播媒介发布广告。

(D)医疗机构配制的制剂可以上市销售。

3.药品生产企业进行药品生产活动，必须具备的条件不包括：

(A)有与其药品生产相适应的生产设施、设备。

(B)有能够对生产环境、生产条件进行监测和控制的手段。

(C)有保证药品质量的规章制度。

(D)拥有足额的注册药师负责指导临床用药。

4.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于：

(A)所有药品生产企业的质量管理工作。

(B)所有药品经营企业的质量管理工作。

(C)所有医疗机构药房的管理工作。

(D