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2026年药事管理与法规模拟试卷含答案解析含真题重点

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在题干后的括号内。每题1分，共30分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人体功能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指原料药

C.指药品的包装材料

D.指医疗机构配制的制剂

E.指保健食品

2.我国药品注册审批的机构是（）。

A.国家药品监督管理局

B.国务院卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.国家发展和改革委员会

E.国家医疗保障局

3.药品生产企业进行药品生产必须符合（）。

A.《药品经营质量管理规范》（GSP）

B.《药品生产质量管理规范》（GMP）

C.《药品使用质量管理规范》

D.《药品流通和使用管理条例》

E.《药品广告审查发布标准》

4.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属于（）。

A.国家基本药物

B.特殊管理的药品

C.医保药品

D.OTC药品

E.外用药品

5.药品生产企