基本信息

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文档摘要

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药品不良反应与药害事件报告奖惩措施

一、总则

（一）目的

为加强药品不良反应与药害事件报告管理，鼓励医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等相关单位和个人积极、准确、及时报告药品不良反应与药害事件，有效控制药品风险，保障公众用药安全，特制定本奖惩措施。

（二）依据

本措施依据《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》等相关法律法规制定。

（三）适用范围

本措施适用于在中华人民共和国境内开展药品不良反应与药害事件报告工作的医疗机构、药品生产企业、药品经营企业以及其他参与药品不良反应监测的单位和个人。

二、报告要求

（一）报告主体

1.医疗机构：各级各类医疗机构应当按照规定