基本信息

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文档摘要

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特殊药品的管理制度

第一章总则

1.1目的

为防范特殊药品流弊风险，保障临床合理用药，维护公众健康与企业合规经营，依据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品类易制毒化学品管理办法》《反兴奋剂条例》及公司质量方针，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于××制药股份有限公司（以下简称“公司”）及其全资子公司、控股公司、委托生产/委托配送企业范围内所有特殊药品，包括麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、放射性药品、兴奋剂目录所列蛋白同化制剂及肽类激素。

1.3管理原则

“双人双锁、专库专柜、专用账册、专用处方、专