呼出气一氧化氮检测流程及临床应用的专家共识(2025版)

第一章制定背景与适用范围

1.1制定背景

2020—2024年，全国31家三甲医院的呼吸与危重症医学科（RCCM）对42817例慢性咳嗽、哮喘、慢阻肺（COPD）患者进行FeNO检测，发现院内质控合格率仅67.4%，不同品牌设备结果偏差最高达42%。国家呼吸医学中心（北京）联合中华医学会呼吸病学分会哮喘学组、国家临床检验中心、国家药监局器审中心，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构临床检验管理办法》《GB/T196342021呼气分析仪器通用技术要求》，组织48名多学科专家，历时18个月，完