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文档摘要

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小儿麻醉常用药物超说明书使用专家共识

1定义与总则

超说明书用药指药品使用的适应症、给药剂量、给药途径、适用人群、给药频次等超出国家药品监督管理局批准的说明书载明范围的用药行为。由于儿科临床试验开展难度大、周期长，全球范围内约50%~75%的小儿麻醉用药属于超说明书用药，其中新生儿麻醉超说明书用药比例高达90%以上。为规范小儿麻醉临床用药行为，保障患儿用药安全，本共识基于GRADE循证医学分级，整合国内外最新指南、大样本临床研究数据，结合我国临床实际，对小儿麻醉常用超说明书用药形成共识，供临床医师参考。本共识证据分级：GRADE1级（高级证据，研究结论接近真实情况）、GRADE2级（中级