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2026药品不良反应报告与监测培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品上市许可持有人（MAH）发现或者获知死亡病例时，应当在（）内向所在地省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

A.12小时

B.24小时

C.立即

D.48小时

2.以下不属于“严重药品不良反应”的情形是（）。

A.导致住院时间延长

B.危及生命

C.导致永久或显著的人体伤残

D.导致轻微恶心呕吐

3.新的药品不良反应是指（）。

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.首次