基本信息

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文档摘要

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2026年临床试验伦理审查计划

一、2026年度核心工作目标

1.审查工作量目标：完成各类临床试验伦理审查不少于1200项，其中初始审查不少于280项，修正案审查不少于160项，年度/定期跟踪审查不少于620项，终止/结题审查不少于140项。

2.质量时效目标：审查时效达标率不低于98%，其中快速审查项目平均审查时间不超过5个工作日，会议审查项目平均审查时间不超过20个工作日；年度检查问题整改完成率100%，受试者投诉闭环处理率100%。

3.权益保障目标：在研临床试验受试者权益保障措施覆盖率100%，受试者对伦理服务满意度不低于90%，高风险临床试验保险覆盖率100%。

4.能力建设