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gcp考试题库及答案丁香园

一、单选题（每题3分，共30分）

1.以下关于GCP的说法，正确的是（）

A.是药品临床试验质量管理规范

B.只适用于新药研发

C.与医疗器械无关

D.主要针对医疗机构

2.临床试验开始前，申办者和研究者的职责不包括（）

A.签署试验方案

B.提供试验药物

C.制定试验预算

D.获得伦理委员会批准

3.伦理委员会的组成人数要求是（）

A.不少于3人

B.不少于5人

C.不少于7人

D.不少于9人

4.临床试验中，对受试者的保护措施不包括（）

A.获得知情同意

B.提供免费治疗

C.监测不良反应

D.保护隐