医疗器械产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号：

手术无影灯

1.产品型号/规格及其划分说明

1.1型式：按是否具有自动防故障功能，为不防故障手术无影灯

1.2按电击程度分为：手术无影灯为I类设备

1.3结构和组成

1.3.1手术无影灯由中央座、延伸臂、弹簧臂、灯头、控制盒、遥控器组成。根

据配置不同分为若干型号，其中部分机型带有摄像和显示系统。

产品结构图：以复杂机型为代表示例，如下图示

项次说明